罗氏新冠快检即将投放欧洲 15分钟内出结果

时事新闻
日期:2020-09-10     来源: 新华社     阅读:2658


       据美国消费者新闻与商业频道网站9月1日报道,瑞士罗氏制药公司9月1日宣布,将于本月底在欧洲推出新的新冠病毒快速检测方法。该公司说,这种抗原检测方法将应用于即时检测场景,适用于无症状和有症状患者。它还说,检测通常在15分钟内得出结果。

  该公司说,根据两个单独的检测中心提供的426个样本的总计样本规模,这种检测方法准确诊断出新冠肺炎感染者的灵敏度超过96%,准确显示阴性检测结果的特异度超过99%。

  罗氏在一份新闻稿中说:“这可以帮助医疗专业人员确认疑似携带新冠病毒的人是否感染,检测结果通常在15分钟内得出。此外,针对接触过新冠病毒感染者或高风险环境的人,它还是一种宝贵的初步筛查方法。”

  罗氏称该检测方法“价格实惠”,但没有透露定价细节。该公司说,它不依赖技术实验室设备,这意味着它可以用于可能需要进行快速和大规模检测的场景。

  罗氏表示,公司打算向美国食品和药物管理局(FDA)申请紧急使用许可。罗氏说,到9月底,这种检测方法将在承认欧洲CE认证的国家提供。

  该公司说,这种检测方法需由医疗专业人员操作,但其优点是无需在临床实验室操作,从而缩短了产生检测结果所需的时间。

  罗氏在新闻稿中说:“在需要及时作出决定或无法进行实验室检测的情况下,这种检测方法非常有用。它将有助于快速确定感染者,改善患者管理,使医疗资源的利用更有效。”

  该公司说,该检测方法将于本月底推出,每月能进行4000万次检测,希望年底前将检测能力提高一倍。

  罗氏表示,它是与韩国标准生物传感器公司合作推出这种检测方法的。

  罗氏首席执行官托马斯·席内克在一份声明中说:“尤其是在即将到来的流感季,知道一个人感染的是新冠病毒还是流感,对确保治疗方法方向正确非常重要。让医疗专业人员和患者快速知道感染情况的新冠检测方案对于遏制新冠病毒的社区传播至关重要。”

  美国医疗器械公司雅培宣布,他们新的新冠病毒快速检测方法上周获得了FDA的紧急授权。雅培说,这一检测方法成本约为5美元,可以在几分钟内获得结果。

  但FDA只批准对有症状患者在症状出现后7天内进行这种检测。不过,美国卫生与公众服务部官员后来澄清说,在地方卫生官员的指导下,这种检测方法可以用于非标签指定用途,对无症状人群进行筛查。

  这种检测方法一经授权,特朗普政府就订购了至少1.5亿份检测试剂,大致相当于该公司2020年年内的全部供应量。这笔采购是一项价值超过7.5亿美元协议的一部分。

相关新闻

网友点评

查看所有新闻评论,共有0条评论

以上评论内容属于网友个人行为,不代表本站立场。