美紧急授权新冠抗原检测剂 FDA称其为美复工复学关键

时事新闻
日期:2020-05-13     来源: 新华社     阅读:5897


据美联社纽约5月9日消息,美国管理机构批准了一种新的冠状病毒检测剂,美国政府官员宣传这种检测剂是美国复工复学的关键。

  美国食品和药物管理局(FDA)当地时间9日宣布,紧急授权位于加州圣迭戈的奎德尔公司研发的抗原检测剂。FDA在声明中称,这种检测剂可以快速检测出取自鼻孔的拭子样本中的病毒蛋白碎片。

  报道称,这种抗原检测剂是FDA授权的第三种检测剂。

  目前,诊断活性新冠病毒的唯一方法就是检测病人鼻拭子中的病毒遗传物质。虽然这种方法非常准确,但是检测过程需要数小时,而且需要通常只有商业实验室、医院或大学才配置的昂贵专业设备。

  第二种检测方法是检测血液中的抗体——感染病毒数日或数周后体内产生的对抗病毒的蛋白。这种检测有助于研究人员了解疾病在社区内的传播范围,但无助于诊断活动性感染。

  抗原检测通过发现病毒早期有毒痕迹而不是病毒本身的遗传编码来诊断活动性感染。

  FDA称,未来还会授权更多抗原检测剂。

  奎德尔公司说,这种检测剂可在15分钟内自动提供准确结果。奎德尔公司首席执行官道格拉斯·布赖恩特在声明中说,FDA的紧急授权“让我们得以为一线医疗卫生工作者和急救人员提供新冠肺炎诊断方法,加快诊断时间和救治速度”。

  白宫使用的雅培制药有限公司生产的遗传物质检测剂也需要15分钟出结果。雅培公司说它专门生产检测剂,用于检测包括流感和莱姆症在内的感染和疾病。

  今年年初以来,奎德尔公司的股票价格已经涨了一倍以上,8日以每股158.60美元收盘。

  报道指出,美国试图利用遗传物质检测法加快检测速度,但数周来每天在全国检测的总人数一直在20万至25万之间徘徊,远远达不到大多数专家认为的,恢复学校、企业、教堂及其他机构日常运转所需的每天检测数以百万计人数的要求。

  这也导致白宫冠状病毒应对工作组协调员德博拉·伯克斯博士及其他联邦官员呼吁抗原检测需要“突破”。

  伯克斯上月曾告诉记者:“核酸检测永远不可能每天完成3亿人次,或是复工复学之前人人检测,但是抗原检测或许有可能。”

  最近,美国国家卫生研究院宣布拨款15亿美元研究经费,意在加速推进秋季之前研发出快速便捷的检测方法,包括抗原检测。

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